Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека с помощью РПГА (реакция пассивной гемагглютинации) - ТРНА
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Био-Рад'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France, Франция
Номер разрешения
142/2018
Дата разрешения
22.02.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Био-Рад Лаборатории'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-12-24 Завершено
