Наименование медицинского изделия
Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800),
в вариантах исполнения: стационарный, подвижный
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рош Диагностикс ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия
Номер разрешения
216/2018
Дата разрешения
30.03.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Рош Диагностика Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Roche Diagnostics International Ltd. Centralised and Point of Care Solutions, Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-03-15 Завершено
