Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального определения IgM-антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа 'ИФА-IgM Зика, денге, ЗН, Чик' по ТУ 21.10.60-064-01894956-2017
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ 'НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи' Минздрава России
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Номер разрешения
219/2018
Дата разрешения
04.04.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ФГБУ 'НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи' Минздрава России
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Филиал 'Медгамал' ФГБУ 'НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи' Минздрава России, 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 25
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-07-23 Завершено
