Наименование медицинского изделия
Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бекмен Культер Айэленд, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland, Ирландия
Номер разрешения
223/2018
Дата разрешения
04.04.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Бекмен Культер'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-07-20 Завершено
