Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c 'ICT модуль Калибраторы для сыворотки крови' (Alinity c ICT Serum Calibrator Kit)'
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт ГмбХ и Ко. КГ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Германия
Номер разрешения
525/2018
Дата разрешения
16.07.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC a part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-11-16 Завершено
