Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в моче потенциометрическим методом с помощью ICT-модуля на биохимических анализаторах Alinity c 'ICT модуль Калибраторы для мочи (Alinity c ICT Urine Calibrator Kit)'
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт ГмбХ и Ко. КГ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Германия
Номер разрешения
563/2018
Дата разрешения
01.08.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-11-16 Завершено