Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i 'B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты' (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт ГмбХ и Ко. КГ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Германия
Номер разрешения
602/2018
Дата разрешения
09.08.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-11-01 Завершено
