Наименование медицинского изделия
Набор для количественного определения РНК вируса Гепатита С в сыворотке и плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HCV (для 'in vitro' диагностики)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бионир Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea, Республика Корея
Номер разрешения
638/2018
Дата разрешения
21.08.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ЛАБТРОНИКА'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119048, Россия, Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-10-23 Завершено
