Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β,‑,ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i 'Общий β,-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β,-hCG Controls)'
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
Номер разрешения
649/2018
Дата разрешения
24.08.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-12-12 Завершено
