Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа 'VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)' на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'биоМерье С.А.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Франция, bioMé,rieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'É,toile, France, Франция
Номер разрешения
650/2018
Дата разрешения
24.08.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'биоМерье Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
bioMé,rieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'É,toile, France
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-03-04 Завершено
