Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени 'Полипроб ЛУ ТБ-1' по ТУ 9398-002-26124018-2015
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'ЭнДжентикс'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, ком. 1, Россия
Номер разрешения
767/2018
Дата разрешения
26.09.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ЭнДжентикс'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, ком. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'НИАРМЕДИК ПЛЮС', Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-10-31 Завершено
