Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой внутриканальный ENYA с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Джи-Эн РиСаунд А/С'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark, Дания
Номер разрешения
780/2018
Дата разрешения
01.10.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Джи-Эн Хиринг РУС'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
3. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-12-25 Завершено
