Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов 'BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set' для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Био-Рад Лабораториз, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA, США
Номер разрешения
833/2018
Дата разрешения
22.10.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Био-Рад Лаборатории'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-06-21 Завершено
