Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i 'Кортизол Калибраторы (Alinity i Cortisol Calibrators)'
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Ирландия
Номер разрешения
834/2018
Дата разрешения
22.10.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-03-15 Завершено
