Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i 'CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)'
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Ирландия
Номер разрешения
845/2018
Дата разрешения
22.10.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-05-27 Завершено
