Наименование медицинского изделия
Система оптической когерентной томографии EnFocus в вариантах исполнения ULTRA HD ОСТ (EnFocus 2300) и ULTRA - DEEP ОСТ (EnFocus 4400)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Биоптиген, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, 633 Davis Drive Suite 480, Morrisville, NC 27560 USA, США
Номер разрешения
124/2019
Дата разрешения
22.03.2019
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'РУМЭКС Медикал'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Bioptigen, Inc., 633 Davis Drive Suite 480, Morrisville, NC 27560, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-06-26 Завершено
