Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Китай, Дальнее зарубежье, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room A602, Building 1, Gaoxinqi Industrial Park Phase II, Liuxian No. 1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China, Китай
Номер разрешения
443/2019
Дата разрешения
10.09.2019
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Компания 'БиВи'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room A602, Building 1, Gaoxinqi Industrial Park Phase II, Liuxian No. 1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China.
2. Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room 02, Floor 8, 2nd Building Daqian Industrial Park, Liuxian No. 1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-10-30 Завершено