Наименование медицинского изделия
Мешки для эвакуации органов VOLKMANN
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany, Германия
Номер разрешения
585/2019
Дата разрешения
07.11.2019
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'АЛЬФАМЕДЭКС'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Unimax Medical Sistems Inc., No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan.
2. Unimax Medical Sistems Inc., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan.
3. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guandong, China.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-11-29 Завершено