Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105) с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бернафон АГ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland, Швейцария
Номер разрешения
631/2019
Дата разрешения
29.11.2019
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Аэрон'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn 72-006, Poland.
2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-12-23 Завершено
