Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'НПК 'СИНТЕЛ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
634061, Россия, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, офис 210, Россия
Номер разрешения
675/2019
Дата разрешения
16.12.2019
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'НПК 'СИНТЕЛ'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
634061, Россия, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, офис 210
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
128910,128960,120470,107830
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. ООО 'НПК 'СИНТЕЛ', Россия, 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8. пом. 44, 46.
2. OHST Medizintechnik AG, Grü,nauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany.
3. Dezhou Joint Medical Equipment Со., Ltd., №.5, Xihuan Road, Ling Town Development Zone, Dezhou City, Shandong, 253500, China.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-03-16 Завершено
