Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgA-ИФА» по ТУ 9398-1821-18619450-2012
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'ХЕМА'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2, Россия
Номер разрешения
280/2014
Дата разрешения
07.04.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ХЕМА'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'ХЕМА', 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2016-02-02 Завершено