Наименование медицинского изделия
Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA, США
Номер разрешения
381/2020
Дата разрешения
29.05.2020
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'РК'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
3. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-07-07 Завершено
