Наименование медицинского изделия
Консоль системы ротационной атерэктомии ROTAPRO с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA, США
Номер разрешения
382/2020
Дата разрешения
29.05.2020
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Синерджи Консалтинг'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
2. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.
3. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-08-11 Завершено
