Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Отикон А/С'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smø,rum, Denmark, Дания
Номер разрешения
531/2020
Дата разрешения
27.07.2020
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Исток Аудио Трейдинг'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
2. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyń,ska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-08-20 Завершено
