Наименование медицинского изделия
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Медтроник КорВэлв ЛЛС'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA, США
Номер разрешения
556/2020
Дата разрешения
30.07.2020
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Медтроник'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV., Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-10-30 Завершено