Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP), TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP), TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP) с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Соник Инновэйшнс, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA, США
Номер разрешения
718/2020
Дата разрешения
27.10.2020
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Аэрон'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA.
2. DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
3. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-11-13 Завершено
