Наименование медицинского изделия
Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Сент Джуд Медикал'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA, США
Номер разрешения
727/2020
Дата разрешения
29.10.2020
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA.
2. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA.
3. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-11-27 Завершено
