Наименование медицинского изделия
Тест-полоски GLUCOFIX β,-Ketone sensor
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
А. Менарини Диагностикс С.р.л.
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Италия, Дальнее зарубежье, A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy, Италия
Номер разрешения
338/2014
Дата разрешения
16.04.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ОСТ Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия