Наименование медицинского изделия
Компоненты протеза тазобедренного сустава POLARSTEM, POLARCUP
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Смит энд Нефью Ортопедикс АГ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland, Швейцария
Номер разрешения
913/2020
Дата разрешения
30.12.2020
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Смит энд Нефью'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
129140,321750,141740,245700,245970,368280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.
2. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland.
3. Ets Marle SAS, BP 46, ZI rue Lavoisier, Nogent 52800, France.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-03-26 Завершено