Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ (ВТЕ) с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Старки Лабораториз Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA, США
Номер разрешения
110/2021
Дата разрешения
19.02.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Аурика Лабс'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Starkey Laboratories, Inc. dba Starkey Hearing Technologies, 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA.
2. Starkey Mexico, S.A de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2, Colonia Ciudad Industrial, H. Matamoros, Tamaulipas CP 87499, Mexico.
3. Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No.1 Shengai Road Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215122, China.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-04-13 Завершено
