Наименование медицинского изделия
Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Роденшток ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, Mü,nchen, Germany, Германия
Номер разрешения
171/2021
Дата разрешения
19.03.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Роденшток Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, пом. XIII, эт. 3, ком. 56
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Visionix Ltd., The Technology Park, Manhat, Jerusalem 96951, Israel.
2. LUNEAU SAS, 1 Avenue de Malaguet, 28360, Prunay le Gillion, 28360, France.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-04-05 Завершено
