Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный 'Киберсердце' по ТУ 26.60.12-001-18142485-2019
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
109469, Россия, Москва, ул. Белореченская, д. 34, корп. 1, эт. 1, пом. Х, ком. 1, Россия
Номер разрешения
197/2021
Дата разрешения
24.03.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
109469, Россия, Москва, ул. Белореченская, д. 34, корп. 1, эт. 1, пом. Х, ком. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС', Россия, 119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр. 3
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-04-22 Завершено