Наименование медицинского изделия
Компоненты эндопротезов тазобедренного сустава
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Колтек ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Koltec GmbH, Im Mü,hlental 7, 56459 Guckheim, Germany, Германия
Номер разрешения
246/2021
Дата разрешения
09.04.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'КОЛТЕК СНГ'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
664056, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Безбокова, д. 30/7 кв. 24
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
129140,165410,213910,259710,114100,321750,141740,218470,218480,272820,245970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. ARISTOTECH industries GmbH, Alt-Lankwitz 102, 12247 Berlin – Deuschland
2. PERMEDICA S.p.a, Via Como, 38 - IT 23807 MERATE (ЕС)
3. PERMEDICA S.p.a, Via Como, 39 - IT 23807 MERATE (ЕС)
4. ООО «Колтек СНГ», Россия, Московская область, 141400, г. Химки, ул. Ленинградская д. 1, корпус В, помещение 1.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-08-16 Завершено
