Наименование медицинского изделия
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт Лэбораториз'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA, США
Номер разрешения
373/2014
Дата разрешения
17.04.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ABBOTT GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
