Наименование медицинского изделия
Аппарат для ультразвуковой терапии GESS по ТУ 26.60.13-001-74841844-2020
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'Энерлек'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр-т, д. 79, корп. 4, кв. 91, Россия
Номер разрешения
345/2021
Дата разрешения
13.05.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Энерлек'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр-т, д. 79, корп. 4, кв. 91
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. ООО 'Энерлек', Россия, 195213, г. Санкт-Петербург, ул. Складская, д. 6, производственное пом. А4-12, лит. А, эт. 4.
2. Guangzhou Inkue Technology Co., Ltd., Rm.301, Plant 1, Shibei Ind. Zone, Shibei Ind. Avenue, Dashi St., Panyu District, Guangzhou, Guangdong, P.R. China.
3. Shenzhen Hongwang Nicemay Electric Со., Ltd., 1-4F, В building, No.3, Lane 3, Jiazitang Road, Jiazitang Community, Gongming Office, Guangming New District, Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-06-24 Завершено