Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Транслюмина ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany, Германия
Номер разрешения
389/2021
Дата разрешения
26.05.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Стентекс'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
121205, Россия, г. Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany.
2. Общество с ограниченной ответственностью 'Стентекс', Россия, 121205, г. Москва, территория инновационного центра 'Сколково', ул. Сикорского, д.11.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-06-09 Завершено
