Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный Revolution Frontier, Revolution Frontier ES с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China, Китай
Номер разрешения
417/2021
Дата разрешения
08.06.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ДжиИ Хэлскеа'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. I, эт. 14, ком. 30
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China.
2. GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-08-17 Завершено