Наименование медицинского изделия
Набор реагентов 'ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg' Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'Научно-производственное объединение 'Диагностические системы'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47, Россия
Номер разрешения
407
Дата разрешения
06.05.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Научно-производственное объединение 'Диагностические системы'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия