Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека («ИФА-HIV-Аг/Ат»), по ТУ 9398-258-98539446-2013
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'Компания Алкор Био'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н, Россия
Номер разрешения
400/2014
Дата разрешения
06.05.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Компания Алкор Био'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, лит.А
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия