Наименование медицинского изделия
Система программирования LATITUDE 3300
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Cardiac Pacemaker Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA, США
Номер разрешения
794/2021
Дата разрешения
30.09.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Plexus Corporation, 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
2. Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA.
3. Philips-Medisize Costa Mesa, LLC, 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA.
4. Plexus Electronica S. de R.L. de C.V., Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, Mexico 45010.
5. Amphenol Alden Products Company c/o Amphenol PCD (Shenzhen) Co. Ltd., Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone, Shi Yan Steen, Bao An District, Shenzhen, China 518108.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-11-29 Завершено
