Наименование медицинского изделия
Система сфинктера мочеточника искусственная AMS 800 с компонентами и специальными приспособлениями для его имплантации
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, США
Номер разрешения
955/2021
Дата разрешения
07.12.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Результат-Аудит'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127572, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Corporation, 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343, USA..
2. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA.
3. Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-02-18 Завершено