Наименование медицинского изделия
Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Ct Sylmar, CA 91342, USA, США
Номер разрешения
957/2021
Дата разрешения
07.12.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2021-12-27 Завершено
