Наименование медицинского изделия
Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Великобритания, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road Witney Oxon OX29 0YL, UK, Великобритания
Номер разрешения
994/2021
Дата разрешения
16.12.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Flextronics Technology (Shenzhen) Со., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4/F, Building 2, 5-7/F, Building 3, and 4B/F, 6/F Building 4, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90 lok. 92, 92-402 Lodz, Poland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-02-14 Завершено