Наименование медицинского изделия
Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации 'Ex-Stream' по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'БИОСОФТ-М'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2, Россия
Номер разрешения
1008/2021
Дата разрешения
17.12.2021
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ТРАНСБИОТЕК'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. АЕ, пом. 1Н, офис 51
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. ООО 'БИОСОФТ-М', Россия, 124498, Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2.
2. ООО 'БИОСОФТ-М', Россия, 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корп. 21, офис 40.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-01-25 Завершено
