Наименование медицинского изделия
Система Stealth Autoguide с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Медтроник Навигейшн, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Medtronic Navigation, Inc., 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA, США
Номер разрешения
448/2022
Дата разрешения
06.05.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Медтроник'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, ком. 41
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Medtronic Navigation, Inc., 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA.
2. Medtronic Navigation, Inc., 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027, USA.
3. Plexus Corp., 2444 Schultz Drive, Neenah, WI 54956, USA.
4. Case Medical, 19 Empire Boulevard, South Hackensack, New Jersey 07606, USA.
5. Exact Medical Manufacturing, Inc., 4917 William Street, Lancaster NY 14086, USA.
6. Exact Medical Manufacturing, Inc., No.21 Qingjiang Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu Province, P.R. of China.
7. Plexus Corporation, 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
8. TouchPoint Medical Inc., 2200 TouchPoint Drive, Odessa, FL 33556, USA.
9. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-06-23 Завершено