Наименование медицинского изделия
Цемент костный рентгенконтрастный COPAL
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Хераус Медикал ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany, Германия
Номер разрешения
493/2022
Дата разрешения
23.05.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany.
2. Sterigenics Germany GmbH, Kasteler Str. 45, 65203 Wiesbaden, Germany.
3. CG Chemikalien GmbH & Co.KG, Ulmer Straß,e 1, 30880 Laatzen, Germany.
4. Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestraß,e 3, 34212 Melsungen, Germany.
5. European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands.
6. Rose Gmbh, Gottbillstrasse 25-30, 54294 Trier, Germany.
7. BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG, Fritz-Kotz-Str. 12 +16, 51674 Wiehl, Germany.
8. Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 31758 Hameln, Germany.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-08-26 Завершено
