Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриканальный HEARLINK, с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'СБО Хиаринг А/С'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Дания, Дальнее зарубежье, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smø,rum, Denmark, Дания
Номер разрешения
658/2022
Дата разрешения
04.07.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'РЕГИСТРПРО'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
2. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyriska 59, 42, 72-006, Mierzyn, Poland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия