Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) покрытый сиролимусом Magic Touch - AVF (Magic Touch - AVF Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'КОНСЕПТ МЕДИКАЛ Б.В.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, CONCEPT MEDICAL B.V., Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, The Netherlands, Нидерланды
Номер разрешения
721/2022
Дата разрешения
20.07.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ЭТС-ПРО'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, пом. 1/11
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Envision Scientific Pvt. Ltd., Plot No. C1B-108, Ichchhapore GIDC Industrial Estate, Bhatpore, Sachin-Hazira Road, Surat - 394510, Gujarat, India.
2. Envision Scientific Pvt. Ltd., Plot No 177, 178, 201 & 202, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat - 394230, Gujarat, India.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-10-13 Завершено
