Наименование медицинского изделия
Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'БК Медикал АпС'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Дания, Дальнее зарубежье, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark, Дания
Номер разрешения
886/2022
Дата разрешения
12.09.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'М.П.А. медицинские партнеры'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark.
2. Oldelft B. V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, The Netherlands.
3. Sound Technology Inc., 401 Science Park Road, State College, PA 16803, USA.
4. Lina Medical, Polska sp.z.o.o., Sady.ul.Rolna 8А, 62-080, Tarnowo, Podgorne, Poland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-11-26 Завершено
