Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии POCC AT.ФМ08.Д33802

Гемцитабин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные, код ОКП 93 3580, код ТН ВЭД 3004900002

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: POCC AT.ФМ08.Д33802

Дата начала действия: 16.08.2016

Дата окончания действия: 31.03.2019

Представленные документы ЛП-002241 от 23.09.2013 (дата переоформления 21.08.2014)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ЗАО "САНДОЗ"
Должность - Генеральный директор
В лице - Елисеев Н.В., № б/н от 11.01.2016 г.
ОГРН - 1027739159601

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach, Austria, Австрия

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Гемцитабин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные, код ОКП 93 3580, код ТН ВЭД 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия GH1261, партия 3000 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 002241-230913 изм. № 1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Окружной центр контроля качества"
Номер аттестата - RA.RU.11ФМ08
Дата регистрации аттестата - 08.07.14
ФИО руководителя - Диденко Ирина Борисовна
Номер факса - (495) 7880290, 6758749
Юридический адрес - 105062,Российская Федерация, Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1
Адрес места нахождения - 115280,Москва, ул. Мастеркова, 4